ISO13485

ISO 13485 известен как система управления качеством медицинского оборудования. Поскольку медицинское оборудование используется для спасения жизней, лечения и профилактики заболеваний, недостаточно стандартизировать его в соответствии с общими требованиями стандарта ISO 9001. Поэтому ISO выпустила стандарт ISO 13485.